В Европе хотят запретить сотни индийских лекарств

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовало приостановить действие более 300 лицензий и одобрений применения дженериков из-за ненадежных тестов, проводимых индийской фирмой Micro Therapeutic Research Labs, выполняющей исследования по контракту, сообщает Интерфакс.

В EMA сообщили, что проверка лекарств, протестированных данной компанией, началась после того, как австралийские и нидерландские специалисты еще в феврале 2016 выразили свою обеспокоенность их качеством.

«В ходе проверки были выявлены искажения данных исследования и недочеты документации и обработки данных», — говорится в сообщении EMA.

Однако никаких доказательств вреда или недостаточной эффективности препаратов обнаружено не было.

Рекомендации EMA будут отправлены в Европейскую комиссию, которая может ввести ограничения на всей территории Евросоюза.

Справка. Долгие годы клинические испытания и проверки лекарственных средств, проводимые индийскими фирмами для фармкомпаний по всему миру, были важным этапом вывода дженериков на рынок. Однако в 2015 году в Европе запретили около 700 препаратов, протестированных самой большой в Индии контрактной исследовательской организацией GVK Biosciences. Из-за большого количества скандалов и расследований многие фармацевтические компании в последние 3 года стали возвращать клинические испытания в США и Европу, утверждают топ-менеджеры и аналитики отрасли.

47 просмотров всего, 1 просмотров сегодня



Загрузка...